意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷-液體活檢技術的Menarini Silicon Biosystems今天宣布發(fā)表一項研究報告，為使用循環(huán)腫瘤細胞(CTC)計數(shù)作為指導前線治療選擇的可靠性提供支持雌激素受體陽性(ER +)，HER2陰性(HER2)轉移性乳腺癌患者。該研究發(fā)表在11月刊的JAMA腫瘤學雜志上，這是首項在一項隨機臨床試驗中支持CTC計數(shù)臨床應用的研究。

 

主要作者Francois-Clement Bidard博士說：“根據(jù)我們的研究，CTC計數(shù)的使用代表了客觀且可重現(xiàn)的決策工具，可幫助醫(yī)生針對特定的這類患者在激素療法或化學療法之間進行選擇。”居里研究所和凡爾賽大學醫(yī)學腫瘤學系。“此外，我們的結果表明，CTC計數(shù)可以補充但不能重復醫(yī)師對選擇哪種治療方法的意見，并且應將其納入決策算法。該CTC測試可能有助于為所有患有ER + HER2轉移性乳腺癌的女性制定治療決策癌癥。”

這項稱為STIC CTC研究的隨機III期試驗包括778名4期ER +，HER2-乳腺癌的婦女，并根據(jù)醫(yī)師評估與CTC計數(shù)比較了治療決策的結果。一半的患者被隨機分配到臨床驅動的治療組，由醫(yī)生根據(jù)臨床因素選擇治療方案。另一半被分配到CTC驅動的治療組，其中7.5毫升血液中5個或更多CTC的患者接受化療，而7.5毫升血液中5個或更多CTC的患者接受激素治療。Menarini Silicon Biosystems的CELLSEARCH®CTC系統(tǒng)用于捕獲和分離所有患者血液中循環(huán)的腫瘤細胞。

結果支持使用CTC計數(shù)指導前線治療選擇的可靠性和臨床實用性。對于臨床驅動臂中的大多數(shù)患者，CTC計數(shù)與醫(yī)生的治療選擇相關。在CTC驅使組中，對于高CTC計數(shù)的患者，將治療升級為一線化療可顯著改善無進展生存期(PFS)，而對于低CTC計數(shù)的患者，將治療升級為激素治療對PFS或整體生存率(OS)。

Menarini Silicon Biosystems總裁shou席執(zhí)行官Fabio Piazzalunga說：“ STIC CTC研究的結果提供了證據(jù)，表明CTC數(shù)量可以在制定有效的治療決策時為醫(yī)師提供支持。”“作為一家公司，我們將繼續(xù)支持旨在證明CTC的臨床效用的研究，我們將繼續(xù)致力于改善患者管理。”

自試驗開始以來，將CDK4 / 6抑制劑(palbociclib，ribociclib和abemaciclib)與內分泌治療相結合作為一線治療方案已改變了ER + HER2轉移性乳腺癌患者的治療方案。結果，Menarini Silicon Biosystems現(xiàn)在被要求在正在進行的一項稱為AMBRE的第三階段研究中支持CTC計數(shù)的分析，該研究由Unicancer推動，Unicancer是法國一個*致力于抗癌的醫(yī)院網絡，并且在法國乳腺癌中進行組間(UCBG)網絡。這項研究(NCT04158362)比較了化學療法和內分泌療法與一種新的CDK4 / 6抑制劑(abemaciclib)的聯(lián)合治療作為轉移性ER + / HER2-乳腺癌高腫瘤負荷患者的初始治療方法。

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來源：生物幫

 

qPCR法介紹：

熒光定量PCR法（qPCR）：是在常規(guī)PCR基礎上，將『針對支原體特異性保守序列的探針』做熒光標記，使PCR擴增后的產物帶有熒光，利用熒光信號的變化和配套軟件，進行DNA擴增反應的實時監(jiān)測，簡稱qPCR。

優(yōu)點：①靈敏度高、特異性強。

②時間短，2-3小時出結果。

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缺點：①對于已做支原體滅活處理的樣品，由于支原體DNA仍舊存在其中，PCR結果會出現(xiàn)假陽性。（可用培養(yǎng)法做補充驗證）

②不同廠家生產的試劑盒質量差異巨大（由于引物及內在設計不同），需謹慎選擇，盡量在專業(yè)人員推薦指導下使用。